本周（7月22日至7月28日）仿制药一致性评价第五批名单出炉，16个品种通过。企业层面，本周有22家药企发布中报业绩情况，美年健康（002044.SZ）将暴增近10倍，上海莱士（002252.SZ）则因炒股亏损近14亿元导致净利大幅下降达220%；长生生物（002680.SZ）疫苗造假事件多方介入调查，公司股票存退市风险；历时7年多时间的王老吉商标案以广药集团的胜诉告一段落，加多宝方被判赔偿达14.4亿元，表示不服将提起上诉。研发层面，科伦药业（002422.SZ）和美诺华（603538.SH）本周收获颇丰，均有3个产品取得进展。
行业政策
本周行业政策聚焦在药物临床试验审评审批程序调整、一致性评价方面，还有两个关于药用原辅料和包装材料关联审批、中药材生产质量方面的征求意见稿发布。
「医药周报」上海莱士上半年炒股亏了近14亿 长生生物市值蒸发136亿或退市
7月26日，国家药监局发布第五批通过仿制药一致性评价的名单，共涉及16个品种，其中有11个品规属于289基药目录。值得注意的是，用于治疗高胆固醇血症的瑞舒伐他汀钙片和用于治疗腹泻的蒙脱石散已有三家企业通过一致性评价，根据有关政策意味着未来3年其他企业将基本失去这两个品种的市场。
具体到企业来看，上市药企石药集团（01093.HK）、复星医药（600196.SH）、海正药业（600267.SH）、现代制药（600420.SH）、海翔药业（002099.SZ）等企业均有收获；此外，江苏豪森药业、扬子江药业、成都倍特药业等也有产品通过。截至目前共5批57个品种通过了一致性评价，其中有23个属于289基药目录。
重要动态
美年健康业绩暴增近10倍 上海莱士巨亏超8亿
本周有22家药企发布中报业绩情况，其中3家发布业绩预告，10家发布业绩快报，9家发布业绩报告（图中红色部分）。总体来看，有17家企业业绩保持增长，另外5家则出现不同程度的下降。
「医药周报」上海莱士上半年炒股亏了近14亿 长生生物市值蒸发136亿或退市
在增长的企业中，美年健康（002044.SZ）和冠福股份（002102.SZ）的增速最为惊人，同比增长分别达到998%、338%。
美年健康在去年10月完成收购慈铭体检72.22%股权，成为国内占据最大市场份额的民营体检企业，这也是今年上半年业绩暴增的主要原因。同时公司也在持续扩张与并购，仅是今年上半年就收购了40多家公司，业务覆盖率不断扩大。此外，公司称健康体检行业的市场需求旺盛呈现井喷趋势也是推动公司业绩增长的行业原因。
冠福股份称，业绩增长主要系报告期内子公司能特科技有限公司维生素E产品销售价格大幅度上涨，以及子公司上海塑米信息科技有限公司的销售收入大幅增加带来利润增加所致。
在业绩出现下降的5家企业中，上海莱士（002252.SZ）今年上半年则因炒股导致巨亏8.55亿元，同比转亏大幅下降221%。公司称主要系报告期内证券投资产生的公允价值变动损益和投资收益合计-13.78亿元。上海莱士主要投资了万丰奥威（002085.SZ）和兴源环境（300266.SZ），今年以来股价累计跌幅分别达47%、72%。
长生生物产品全部停产 股票被ST
长生生物疫苗造假案受到多方关注。7月23日午间公司称收到《调查通知书》，因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查；国务院调查组也赶赴吉林，对涉事企业长春长生开展调查。该日下午15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食药监局《涉嫌犯罪案件移送书》，长春长生生产狂犬疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查，将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关依法审查。深交所同日称，对长生生物大股东、董监高所持有的股份进行限售处理。
7月24日晚，长生生物称，长春长生所有产品已被暂停批签发，同时决定对其他产品也采取全面自主停产，复产时间不确定。因公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常，公司股票将于7月26日起复牌并实施其他风险警示，公司股票简称变更为ST长生。
截至7月25日，长春公安机关依法对长春长生公司董事长高俊芳等16名涉嫌犯罪人员刑事拘留，冻结涉案的企业账户、个人账户。7月26日晚长生生物公告称，公司及长春长生名下主要银行账户和募集资金账户被冻结。据新华社7月27日报道，国务院调查组已基本查清长春长生违法违规生产狂犬病疫苗的事实。
简评：自7月15日长生生物狂犬疫苗造假被曝光以来，受到多个部门的介入调查。公司股票也已经连续9个交易日跌停（7月25日停牌），市值蒸发近136亿元；随着产品全部停产，公司业绩将遭受重创。此外，证监会在7月27日晚还发布了修订退市情形的决定，明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的应强制退市。长生生物疫苗事件涉及公共安全、生产安全和公众健康安全三条，未来面临退市风险。
嘉应制药第一大股东变更
7月25日晚，嘉应制药（002198.SZ）称，公司第二大股东陈泳洪，原发起人黄利兵、黄智勇分别与中联集信投资管理有限公司（下称中联集信）签订了《表决权委托协议》，前述三人将其持有合计公司近8125万股对应的16.01%的表决权等委托给中联集信行使。中联集信将借此成为公司的第一大股东，同时计划在未来12个月内，拟增持不低于5%的股份，陈泳洪也将向中联集信有意向转让公司股份。
简评：此次委托后中联集信将取代老虎汇资产成为嘉应制药的第一大股东，同时还计划直接举牌增持，以及其有可能实际控制公司下一届董事会，中联集信将大概率成为嘉应制药控股股东，公司或将结束此前股权分散、无控股股东的局面。但是摆在这位新晋股东面前的是嘉应制药面临的业绩增长压力和产品经营风险，能否带给投资者足够的信心仍难确定。
贝达药业下调每盒凯美纳挂网价格近54元
7月24日晚，贝达药业（300558.SZ）称，下调公司产品靶向抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳）各省挂网价格，每盒盐酸埃克替尼片（125mg×21片）由1399元下调至1345.05元，每片由66.62元调整至64.05元。公司将于今年9月1日前向各省级药品招标采购部门申请调整挂网价格，调整后的价格有效期至2019年12月31日。公司表示，因此次药品价格调整是在增值税计税政策调整获益基础上的降价，下调价格不会对公司经营产生大的影响。
简评：凯美纳于2011年获批上市，是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，2017年2月被纳入国家医保目录。此前该产品在参与国家药品谈判价格后将其售价降低54%至1399元/盒，而自今年5月1日起作为一般纳税人的国内抗癌药企业增值税可按3%征收，凯美纳则是抗癌药降税政策后首个降价的国产抗癌药，降价幅度近3.86%，远低于税率下降幅度。作为贝达药业近乎唯一的业绩来源，凯美纳此次降价能否换取更多的市场促进业绩增长存疑。
康芝药业3.5亿收购一家洗护企业
7月24日晚，康芝药业（300086.SZ）拟以现金3.5亿元收购控股股东全资子公司中山爱护日用品有限公司100%股权，公司表示将升级为以儿童药、生殖医学、儿童护理为主营业务的儿童大健康企业。标的公司增值率达819%，2017年和2018年一季度净利润分别为534万元、532万元，交易方承诺2018年至2020年累计净利润之和不低于8309万元。
简评：此次收购标的公司溢价相当高，业绩承诺相较于公司历史业绩也很亮丽。值得注意的是，标的公司今年一季度净利润就相当于去年净利润，增长如此迅猛引发质疑。此外，此次收购的现金除了来自超募资金余额和募集资金收益外，还有达1.04亿元的资金需自筹，而公司截至今年一季度末账面资金不足1.04亿元，资金流或存压力，业务方面的整合未来也可能面临一定问题。
其他药讯
王老吉商标案一审判决加多宝被判赔逾14亿
7月27日晚，白云山（600332.SZ）称，公司控股股东广药集团收到广东高院关于王老吉商标法律纠纷案件的一审《民事判决书》，广东加多宝饮料食品有限公司及其旗下5家加多宝公司被判赔偿广药集团经济损失及合理维权费用共计近14.41亿元，案件受理费1469万元由原告和被告各负担一半。这意味着这一历时7年多时间的王老吉商标案以广药集团的胜诉告一段落，加多宝方表示不服并将提起上诉。白云山表示，此次判决对公司本期或期后利润不会产生影响。
济川药业第五大股东计划清仓减持
7月27日晚，济川药业（600566.SH）持有公司1.5%股份的第五大股东的西藏恒川投资管理中心（有限合伙）计划通过集中竞价、大宗交易等方式减持公司股份不超过1222万股，即不超过公司股本的1.50%。
吉药控股拟超2亿收购一家胶囊企业
吉药控股（300108.SZ）7月26日晚称，拟2.3亿元购买亚利大胶丸100%股权，快速切入上游医药辅料胶囊行业。交易完成后，公司将对亚利大胶丸增资3000万元，主要用于其补充流动资金、完成植物胶囊等新产品的研发和生产线再升级。公司同时终止收购钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司94.44%股权，该企业GMP证书被吉林省食药监局收回。
九州通与东华软件、腾讯达成战略合作
7月25日晚，九州通（600998.SH）称，与东华软件（002065.SZ）子公司以及腾讯云计算（北京）有限责任公司签署战略框架合作协议，共同参与医院处方外流信息共享平台及药品配送解决方案的研究、设计、建设、推广、运营和维护。这是九州通在接入微信O2O“药急送”业务后再次与腾讯合作。
华大基因实控人等计划增持不低于1.5亿
7月23日晚，华大基因（300676SZ）称，公司实际控制人、公司董事长汪建，公司董事孙英俊，控股股东华大控股核心管理团队计划自公告之日起未来6个月内增持公司股份的金额累计不低于1.5亿元。此前公司已发布两次增持计划，公司董事、总经理尹烨，副总经理杜玉涛等8名管理人员以及公司监事、核心骨干人员计划合计增持不低于4000万元。
研发动态
3家企业自主研发产品取得临床进展
本周科伦药业（002422.SZ）、广生堂（300436.SZ）、华北制药（600812.SH）等三家企业产品研发在临床阶段取得进展，且均拥有知识产权的产品，其中广生堂的抗肝癌靶向创新药GST-HG161由公司和上海药明康德新药开发有限公司合作研发，具有具有全球知识产权；华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液此次则是获得Ⅲ期临床试验批准，是公司自主研发的一类新药。
「医药周报」上海莱士上半年炒股亏了近14亿 长生生物市值蒸发136亿或退市
科伦药业和华海药业产品获批注册
7月24日晚，科伦药业公告称，氨基酸葡萄糖注射液和脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》。这两款产品均用于患者营养支持，公司是国内首家获得生产批件的企业。
7月26日晚，华海药业（600521.SH）称收到国家药监局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册批件》，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品是公司批准上市的首个注射剂，属于全身麻醉辅助用药。
富祥股份和美诺华产品通过技术审评
7月25日晚，富祥股份（300497.SZ）称，公司原料药哌拉西林近日通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，该产品适用于敏感菌所致感染。7月24日，美诺华（603538.SH）称适用于高血压症的缬沙坦原料药也通过CDE技术审评。通过技术审评后，关联制剂产品在通过审评审批后可在国内上市销售。
此外，美诺华在7月25日晚还称，公司的盐酸度洛西汀原料药、瑞巴派特原料药分别获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于工艺变更后的欧盟CEP证书（欧洲药典适用性证书）和日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）签发的关于的MF证书（日本药用原辅料证书）。
盐酸度洛西汀用于治疗抑郁症、焦虑症、缓解中枢性疼痛等，此次CEP证书变更系为该原料药工艺优化后的变更申请，标志着公司该产品可以按照新工艺生产并继续在欧洲市场销售；瑞巴派特用于治疗胃溃疡、胃炎等，此次取得日本MF证书后，待关联制剂审评审批通过且通过GMP审查后方可生产并销往日本市场。
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