韩国BioPlus携手博鳌国际医院按下进口医疗器械加速键

近日,韩国KOSDAQ上市公司BioPlus与济民医疗达成合作,双方将在中国境内成立合资公司,作为引进BioPlus组织修复用生物材料系列产品的唯一中国代理商,下一步,将致力于优质医疗器械产品落地大中华市场。

BioPlus成立于2003年,是韩国知名的以透明质酸钠(HA,又称玻尿酸)为主要材料的人体注射填充材料等人体植入型医疗器械的研发、生产和销售企业,为韩国KOSDAQ上市公司,主要产品包括HA填充剂、防粘连剂、关节组织修复材料、膀胱用组织修复材料,BioPlus还应用自主研发的“MDM Technology”平台技术进行活体乳房、活体软骨替代品等的研发。此外,公司为了业务的多元化,还集中力量于改良型肉毒杆菌、新一代肥胖/糖尿病治疗剂、抗病毒治疗剂的研究开发。

BioPlus.Co.Ltd大中华区代表朴永信表示:“目前双方合作涉及四种产品,具体包括HyalDew(整形用皮下填充材料)、InterBlock(可吸收防粘连剂)、HyalSyno(关节组织修复生物材料)、Blad-Care(膀胱组织修复生物材料),以上四种产品等级均为医疗器械3类,目前均已获得韩国KFDA认证,其中HyalDew、InterBlock已获得CE认证,下一步,双方将在医疗器械与临床研究应用等领域进行深入合作,共同推动生物科技和大健康产业发展。

据BioPlus.Co.Ltd大中华区代表朴永信介绍,韩国BioPlus此次与济民医疗进行战略合作是依托海南博鳌乐城医疗先行先试区的政策优势,让先进的技术产品快速进入大中华区,也是进军中国开展消费医疗业务的重要战略布局。而选择济民医疗进行深度合作,重要的原因之一,是其下属的博鳌国际医院位于海南博鳌乐城医疗先行先试区,享受一系列关于进口医疗器械注册、临床研究和临床使用的优惠政策,本次合作相关产品先期将依托于博鳌国际医院,短时间内取得先行区临床急需进口医疗器械许可,快速实现该产品在先行区内的销售,同时同步展开真实世界临床数据应用研究,缩短国内报批注册的临床时间,为全面拓展中国市场奠定基础。

从“面子”上看,BioPlus旗下产品丰富,透明质酸钠(玻尿酸)、防粘连剂、关节组织修复材料、膀胱用组织修复材料等产品均有储备。

从“里子”上看,BioPlus的核心技术是MDM,该技术使用DVS作为交联剂,并且通过集成Micro-Beads的一种多重交联技术,产品专利多,技术性能指标优异,属于全球独创生产工艺。以其透明质酸(玻尿酸)填充用注射剂来看,采用更具技术含量的交联注射技术、安全有效且具有极高的粘弹性、持久性和塑形性HA含量更高、产品品质卓越、性价比极高,因此可适用于先天性、外伤性、病理性引起的人体各部位轻、重度凹陷的修复和非对称的治疗。

“BioPlus与济民医疗的合作,是基于双方优势资源的战略互补。BioPlus.Co.Ltd大中华区代表朴永信说,“我们的合作伙伴济民医疗已取得互联网医院牌照,下一步我们将打通线上线下销售渠道,借助博鳌国际医院互联网医院平台提供的远程健康服务,突破医疗服务的地理半径限制,打破时间、空间的壁垒,实现全时、跨域、无疆界就诊,我们有把握快速提升BioPlus产品的市场认可度。”


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